CRCのための治験業務マニュアル GCP EXPERT 第2版 / 小宅正 〔Book〕
価格:3150円
freeship SC5 発売日:2009年09月28日 / ジャンル:物理・科学・医学 / フォーマット:Book / 出版社:じほう / 発売国:日本 / ISBN:9784840740272 / アーティストキーワード:シーアールシーノタメノチケンギョウムマニュアル / タイトルキーワード:シーアールシーノタメノチケンギョウムマニュアル内容詳細:CRCの行う業務を標準化し、フローチャートにまとめてわかりやすく解説。質の高い治験データの収集に役立つマニュアル書。目次:総論 CRCに求められるもの/ 実務 治験全体の流れとCRC業務(治験説明会出席/ 治験責任
医師とCRC業務に関する事前協議/ 院内各部署の情報聴取/ CRC資料作成/ 治験資材の搬入・管理。治験薬搬入時の立会い/ スタートアップ・ミーティング/ 治験開始著久瀬の最終確認/ 同意説明・同意取得の補助/ 治験適格者確認作業/ 被験者選択補助業務(
募集広告患者の場合)/ 被験者の治験登録補助作業/ 治験開始、終了時の手続き/ 被験者対応例/ 治験担当
医師対応/ 症例報告所作成補助作業/ 直接閲覧を伴うモニタリング・監査対応・・・